Amhwa Biology exportkvalificering av EU API godkänd

Nyligen, efter granskning av Shandong Provincial Drug Administration, godkände Amhwa Biology officiellt kvalificeringen av export av råvaruläkemedel till EU. Som den andra API-leverantören i Kina som behärskar utvinningen av natriumhyaluronat genom biologisk jäsning, markerar detta godkännande det officiella inträdet för Amhwa Biology ProHA ® natriumhyaluronat API på EU-marknaden.

2011 utfärdade Europeiska unionen ett nytt direktiv 2011/62/EU för API, som kräver import av API till EU:s medlemsländer. Tillverkaren måste skaffa ett certifikat utfärdat av läkemedelsmyndigheten i exportlandet.

Amhwa Biology följer strikt kraven i kinesiska farmaceutiska GMP, GMP från EU, WHO och ICH Q7 farmaceutiska GMP-krav, och accepterar regelbundet, strikt och transparent övervakningen av läkemedelsadministrationen för att säkerställa att ProHA® natriumhyaluronat API uppfyller internationell kvalitet.

Shandong Provincial Drug Administration utsåg en expertgrupp för att genomföra en omfattande och detaljerad granskning av implementeringen av den nya versionen av GMP i vårt företag. Efter den preliminära granskningen, inspektionen på plats och den omfattande bedömningen av expertgruppen bekräftades det att vårt företag uppfyllde GMP-kraven i "Good Practice for Drug Production Quality Management (Reviderad 2010)".

Godkännandet av "Export of EU API Certification Document" kommer starkt att främja Amhwa Biology för att ytterligare utforska EU och andra länders API-marknad i framtiden, och Amhwa Biology kommer att fortsätta att tillhandahålla högkvalitativa produkter och tjänster för inhemska och utländska kunder .