Amhwa natriumhyaluronatråvara har godkänts av -CEP-certifikatet

Nyligen erhöll Amhwa natriumhyaluronat API den europeiska farmakopéns tillämplighetscertifiering utfärdad av European Agency for Quality of Medicines EDQM, nämligen EU CEP-certifikatet.

Natriumhyaluronat, även känt som natriumhyaluronat, är ett biomaterial av polymerpolysackarid som bildas genom upprepad växling av n-acetylglukuronsyra.

Natriumhyaluronat är en fysiologiskt aktiv substans som finns allmänt hos djur och människor. Det finns i mänsklig hud, ledvätska, navelsträng, kammarvatten och glaskropp. Den har en hög grad av viskoelasticitet, plasticitet och god biokompatibilitet och har en självklar roll för att förhindra vidhäftning och reparera mjukvävnad. Det används kliniskt vid en mängd olika hudskador för att främja sårläkning. Det är effektivt för skrubbsår och rivsår, bensår, diabetiska sår, kompressionssår, såväl som debridering och venösa stasisår.

Natriumhyaluronat är huvudkomponenten i ledvätskan och en av komponenterna i broskmatrisen. Det spelar en smörjande roll i ledhålan, kan täcka och skydda ledbrosket, förbättra ledkontrakturen, hämma ytan av broskdegeneration, förbättra den patologiska ledvätskan och öka droppglidfunktionen.

Det finns en stor mängd natriumhyaluronat i ögats glaskropp, som bildar glaskroppen tillsammans med kollagenfiber och lösligt protein. Nätverksstrukturen som bildas av kollagen fungerar som en fast byggnadsställning, och den makromolekylära nätverksstrukturen av natriumhyaluronat kan kombineras med en stor mängd vatten för att bilda en gelfyllning. De två nätverkssystemen balanserar varandra och natriumhyaluronat i hornhinnematrisen spelar en viktig roll för att bibehålla hornhinnans form. Natriumhyaluronat i sig är en naturlig komponent i människokroppen. Som ett idealiskt viskoelastiskt medel för oftalmisk kirurgi har natriumhyaluronat god biokompatibilitet.

För närvarande är användningen av natriumhyaluronat som medium inte begränsad till oftalmiska läkemedel, utan har också lagts till antitumörläkemedel, icke-steroida antiinflammatoriska analgetika och glukokortikoider, och har uppenbar läkemedelssynergism och långsamma frisättningseffekter.

I den nuvarande situationen med strängare regleringspolicyer och högre kvalitetskrav inom det globala läkemedelsområdet har Amhwa framgångsrikt erhållit CEP-certifikatet för natriumhyaluronat API, vilket visar att den europeiska läkemedelskvalitetsmyndigheten EDQM har erkänt den biologiska kvaliteten hos Amhwa, och fullt ut återspeglar Amhwas utmärkta processforskning och -utveckling och kvalitetskontrollkapacitet, vilket är en ny milstolpe på vägen för Amhwas internationella utveckling.